suademus, Krayer & Reudenbach ist eine Personalberatung, die sich auf die schnelle, zuverlässige und diskrete Besetzung von Fach- und Führungskräften spezialisiert hat. Wir agieren ausschließlich im Kundenauftrag. Als Personalberater weisen wir darauf hin, dass unsere Dienstleistung für Kandidatinnen und Kandidaten selbstverständlich kostenlos ist.

Unser Kunde ist ein global agierender Dienstleister in der Arzneimittelentwicklung. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist die Position eines Consultants in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs (m/w) am Standort Frankfurt (Main) zu besetzen.
Sie verantworten als Teamplayer die Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie die Prüfung und Freigabe der Endprodukte. Sie beraten die Kunden des Unternehmens hinsichtlich aller regulatorischen Belange

Aufgaben und Kompetenzen:
• Beratung zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance und des Life Cycle Management Prozesses am Standort nach ISO 9001, ISO 13485, MDD und QSR 820
• Enge, kooperative Zusammenarbeit mit Partnern sowie allen involvierten Abteilungen
• hinsichtlich aller regulatorischen Belange mit Blick auf die aktuellen EU-Direktiven

Erforderliche Qualifikation
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (z.B. Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
• Ausbildung zum/zur Qualitätsmanager/in
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit
• Sicherer Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485 sowie von GMP-Anforderungen
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Teamorientierte, kommunikationsstarke Beraterpersönlichkeit
• Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS-Office, Datenbanken)

Unser Kunde bietet

• Eine interessante, vielseitige Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem dynamischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
• Angemessene Vergütung

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über eine telefonische Kontaktaufnahme (auch in den Abendstunden und am Wochenende) und die Zusendung Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen – bitte ausschließlich per Email.
Diskretion in jeder Phase des Bewerbungsverfahrens sichern wir Ihnen ausdrücklich zu.´

Wir sind jederzeit für Sie erreichbar:
Ihr Ansprechpartner: Herr Krayer Mobiltelefon: 0162.3651351
suademus, Krayer & Reudenbach Personalberater
Talweg 16
D-51766 Engelskirchen
Telefon: 02263.80 19 35 Email: bewerbung@suademus.de
Telefax: 02263.80 19 36 Internet: www.suademus.com

suademus, Krayer & Reudenbach ist eine Personalberatung, die sich auf die schnelle, zuverlässige und diskrete Besetzung von Fach- und Führungskräften spezialisiert hat. Wir agieren ausschließlich im Kundenauftrag. Als Personalberater weisen wir darauf hin, dass unsere Dienstleistung für Kandidatinnen und Kandidaten selbstverständlich kostenlos ist.

Unser Kunde ist ein global agierender, großer und namhafter Anbieter von Medizinprodukten in Deutschland.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist die Position Projektleiters Qualifizierung und Validierung (m/w) zu besetzen

Aufgaben und Kompetenzen:

• Projektleitung und -planung, Umsetzung, Monitoring und Reporting aller Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für neue Produktionseinrichtungen nach GMP-Richtlinien, ISO 9001, ISO 13485, MDD und 21 CFR 820, 210, 211
• Schaffung und Ertstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie Validierungsberichten
• Erstellung von Lastenheften
• Erstellung und Durchführung von Prozessrisikoanalysen und Prozessfähigkeitsuntersuchungen
• Projektunterstützung zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance beim Aufbau neuer Produktionslinien sowie bei Product Life Cycle Management – Prozessen

Erforderliche Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Universität/FH), idealerweise mit erster Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Kenntnisse in der Auswertung von Daten sowie Statistik
• Kenntnisse in QM-Systemen und regulatorischen Anforderungen
• GMP-Richtlinien, ISO 9001, ISO 13485, MDD
• Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten und Organisationstalent
• Verantwortungsvolles und exaktes Arbeiten, Belastbarkeit, Flexibilität
• gute englische Sprachkenntnisse
• Sehr gute EDV-Kenntnisse

Unser Kunde bietet

• Eine interessante, vielseitige Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem dynamischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
• Angemessene Vergütung

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über eine telefonische Kontaktaufnahme (auch in den Abendstunden und am Wochenende) und die Zusendung Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen – bitte ausschließlich per Email.
Diskretion in jeder Phase des Bewerbungsverfahrens sichern wir Ihnen ausdrücklich zu.

Wir sind jederzeit für Sie erreichbar:
Ihr Ansprechpartner: Herr Krayer Mobiltelefon: 0162.3651351
suademus, Krayer & Reudenbach Personalberater
Talweg 16
D-51766 Engelskirchen
Telefon: 02263.80 19 35 Email: bewerbung@suademus.de
Telefax: 02263.80 19 36 Internet: www.suademus.com

Unser Kunde ist ein führender Dienstleister für die Automobilindustrie.

Aufgaben und Kompetenzen:

• Umfassende Projektbetreuung im Qualitätsmanagement (Anfrage, Angebot, Projektphasen, Serienreife)
• Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsstandards zur Sicherstellung einer hohen Kundenzufriedenheit
• Leitung von Teamsitzungen
• Koordination und Überwachung von Terminen
• Verfolgung von Kundenanforderungen
• Entwicklung und Umsetzen von Qualitätsplänen (APQP, PLP, Prüfpläne etc.)
• Mitarbeit in FMEA-Teams

Unsere Erwartungen an Sie:

• abgeschlossenes Ingenieurstudium Maschinenbau oder ähnlicher Studiengang oder Techniker/-in mit Spezialisierung im Bereich Qualität
• einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich als Qualitätsingenieur in der Automobilindustrie bevorzugt in der metallverarbeitenden Lieferantenindustrie
• Erfahrung in der Analyse von Prozess-, Maschinen- und Messmittelfähigkeiten
• Auditorenausbildung VDA
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• hohe Sozialkompetenz und Teamfähigkeit auch bei Zusammenarbeit mit anderen Bereichen/ Abteilungen
• Reisebereitschaft

Das Angebot unseres Kunden an Sie:

• Interessantes Aufgabengebiet
• leistungsgerechte Bezahlung
• Aufstiegschancen

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über eine telefonische Kontaktaufnahme (auch in den Abendstunden und am Wochenende) und die Zusendung Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen – bitte ausschließlich per Email.

Diskretion in jeder Phase des Bewerbungsverfahrens sichern wir Ihnen ausdrücklich zu.

Wir sind jederzeit – auch in den Abendstunden – für Sie erreichbar:

Ihr Ansprechpartner: Norman Krayer

suademus, Krayer & Reudenbach Personalberater

Talweg 16

D-51766 Engelskirchen

Telefon: 02263.80 19 35                  Email: bewerbung@suademus.de

Telefax: 02263.80 19 36                   Internet: www.suademus.com

suademus, Krayer & Reudenbach ist eine Personalberatung, die sich auf die schnelle, zuverlässige und diskrete Besetzung von Fach- und Führungskräften spezialisiert hat. Wir agieren ausschließlich im Kundenauftrag. Als Personalberater weisen wir darauf hin, dass unsere Dienstleistung für Kandidatinnen und Kandidaten selbstverständlich kostenlos ist.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist die Position eines Mitarbeiters in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs (m/w) am Standort Münster zu besetzen. Unser Kunde ist ein großer und namhafter Anbieter von Medizinprodukten in Deutschland.

Sie verantworten als Teamplayer die Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, die Prüfung und Freigabe der Endprodukte. Desweiteren überwachen Sie die Produktqualität durch kontinuierliche Stabilitätstests und die Überprüfung aller Einsatzmaterialien.

Aufgaben und Kompetenzen:

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance und des Life Cycle Management Prozesses am Standort nach ISO 9001, ISO 13485, MDD und QSR 820
• Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung sowie Überwachung und Steuerung des Qualitätsmanagements und der Prozessorganisation im Qualitätsmanagement
• Regulatorische Beurteilung von Änderungsanträgen, Erstellung der erforderlichen Dokumentation, Durchführung der Verfahren und Mitwirkung bei der Umsetzung
• Enge, kooperative Zusammenarbeit mit Partnern sowie allen involvierten Abteilungen

Erforderliche Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes  Studium (z.B. Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
• Ausbildung zum/zur Qualitätsmanager/in (DQS, EFQM-Modell)
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit
• Sicherer Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485 sowie von GMP-Anforderungen Eigenverantwortliches Arbeiten
• Teamorientierte, kommunikationsstarke Persönlichkeit
• Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS-Office, Datenbanken)

Unser Kunde bietet

• Eine interessante, vielseitige Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem dynamischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
• Angemessene Vergütung

Bei Bedarf kann bei der Wohnraumbeschaffung unterstützt werden. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über eine telefonische Kontaktaufnahme (auch in den Abendstunden und am Wochenende) und die Zusendung Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen – bitte ausschließlich per Email.

Diskretion in jeder Phase des Bewerbungsverfahrens sichern wir Ihnen ausdrücklich zu.

Wir sind jederzeit für Sie erreichbar:
Ihr Ansprechpartner: Norman Krayer
suademus, Krayer & Reudenbach Personalberater
Talweg 16
D-51766 Engelskirchen
Telefon: 02263.80 19 35 Email: bewerbung@suademus.de
Telefax: 02263.80 19 36 Internet: www.suademus.com