15 Feb 2012

Entwicklung Mitarbeiter(in) in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs

– Münster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland

Job Description

Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs (m/w) Münster (Westfalen)

suademus, Krayer & Reudenbach ist eine Personalberatung, die sich auf die schnelle, zuverlässige und diskrete Besetzung von Fach- und Führungskräften spezialisiert hat. Wir agieren ausschließlich im Kundenauftrag. Als Personalberater weisen wir darauf hin, dass unsere Dienstleistung für Kandidatinnen und Kandidaten selbstverständlich kostenlos ist.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist die Position eines Mitarbeiters in der Qualitätssicherung/Regulatory Affairs (m/w) am Standort Münster zu besetzen. Unser Kunde ist ein großer und namhafter Anbieter von Medizinprodukten in Deutschland.

Sie verantworten als Teamplayer die Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, die Prüfung und Freigabe der Endprodukte. Desweiteren überwachen Sie die Produktqualität durch kontinuierliche Stabilitätstests und die Überprüfung aller Einsatzmaterialien.

Aufgaben und Kompetenzen:

  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance und des Life Cycle Management Prozesses am Standort nach ISO 9001, ISO 13485, MDD und QSR 820
  • Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung sowie Überwachung und Steuerung des Qualitätsmanagements und der Prozessorganisation im Qualitätsmanagement
  • Regulatorische Beurteilung von Änderungsanträgen, Erstellung der erforderlichen Dokumentation, Durchführung der Verfahren und Mitwirkung bei der Umsetzung
  • Enge, kooperative Zusammenarbeit mit Partnern sowie allen involvierten Abteilungen

Erforderliche Qualifikation

  • Erfolgreich abgeschlossenes  Studium (z.B. Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Ausbildung zum/zur Qualitätsmanager/in (DQS, EFQM-Modell)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit
  • Sicherer Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485 sowie von GMP-Anforderungen Eigenverantwortliches Arbeiten
  • Teamorientierte, kommunikationsstarke Persönlichkeit
  • Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS-Office, Datenbanken)

Unser Kunde bietet

  • Eine interessante, vielseitige Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem dynamischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
  • Angemessene Vergütung

Bei Bedarf kann bei der Wohnraumbeschaffung unterstützt werden. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über eine telefonische Kontaktaufnahme (auch in den Abendstunden und am Wochenende) und die Zusendung Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen – bitte ausschließlich per Email.

Diskretion in jeder Phase des Bewerbungsverfahrens sichern wir Ihnen ausdrücklich zu.

Wir sind jederzeit für Sie erreichbar:
Ihr Ansprechpartner: Norman Krayer
suademus, Krayer & Reudenbach Personalberater
Talweg 16
D-51766 Engelskirchen
Telefon: 02263.80 19 35 Email: bewerbung@suademus.de
Telefax: 02263.80 19 36 Internet: www.suademus.com

Job Categories: Featured, GKV, Medizintechnik, und Regulatory Affairs. Job Types: Entwicklung und Forschung.

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